Lediga jobb som Forskare, farmakologi i Sundbyberg

At PPD, part of Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through research, development and delivery of life-changing therapies. With clinical trials conducted in 100+ countries and ongoing development of novel frameworks for clinical research through our PPD clinical research portfolio, our work spans laboratory, digital and decentralized clinical trial services. Your determination to deliver quality and accuracy will improve health outcomes that people and communities depend on – now and in the future.


This is a great opportunity for CRA's currently working within the life science sector for pharmaceutical companies, biotech companies or CRO's to work with a world-leading CRO across multiple sponsors, various protocols and therapy areas.


Essential Functions:
Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks.
Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable through on-site and remote monitoring activities.
Assess investigational product through physical inventory and records review.
Documents observations in reports and letters according to timelines using approved business writing standards.
Escalates observed deficiencies and issues to clinical management expeditiously and follows all issues through to resolution. May need to maintain regular contact between monitoring visits with investigative sites to confirm that the protocol is being followed, that previously identified issues are being resolved and that the data is being recorded in a timely manner.
Participates in the investigator payment process. Ensures a shared responsibility with other project team members on issues/findings resolution. Investigates and follows-up on findings as applicable.
Participates in investigator meetings as necessary. Identifies potential investigators in collaboration with the client company to ensure the acceptability of qualified investigative sites.
Initiates clinical trial sites according to the relevant procedures to ensure compliance with the protocol and regulatory and ICH GCP obligations, making recommendations where warranted. Performs trial close out and retrieval of trial materials.
Ensures that required essential documents are complete and in place, according to ICH-GCP and applicable regulations. Conducts on-site file reviews as per project specifications.
Provides trial status tracking and progress update reports to the Clinical Team Manager (CTM) as required. Ensures study systems are updated per agreed study conventions (e.g. Clinical Trial Management System).
Contributes to the project team by assisting in preparation of project publications/tools and sharing ideas/suggestions with team members.
Contributes to other project work and initiatives for process improvement, as required.
Education and Experience:
University degree in a science related field
Understanding of ICH-GCP, EU and FDA requirements
Fluency in English
Knowledge, Skills and Abilities:
Proven clinical monitoring skills
Demonstrated understanding of medical/therapeutic area knowledge and medical terminology
Demonstrated ability to attain and maintain a working knowledge of ICH GCPs, applicable regulations and procedural documents
Well-developed critical thinking skills, including but not limited to: critical mindset, in-depth investigation for appropriate root cause analysis and problem solving
Ability to manage Risk Based Monitoring concepts and processes
Good oral and written communication skills, with the ability to communicate effectively with medical personnel
Ability to maintain customer focus through the utilization of good listening skills, attention to detail and the ability to perceive customers' underlying issues
Good organizational and time management skills
Effective interpersonal skills
Attention to detail
Ability to remain flexible and adaptable in a wide range of scenarios
Ability to work in a team or independently as require
Good computer skills: solid knowledge of Microsoft Office and the ability to learn appropriate software
As well as being rewarded a competitive salary, we have an extensive benefits package based around the health and well-being of our employees. We have a flexible working culture, where PPD truly value a work-life balance. We've grown sustainably year on year but continue to offer a collaborative environment, with teams of colleagues eager to share expertise and have fun together. We are a global organization but with a local feel.


Our 4i Values:


Integrity – Innovation – Intensity – Involvement


If you resonate with our 4i values above, and ultimately wish to accelerate the delivery of safe and effective therapeutics for some of the world's most urgent health needs, submit your application – we'd love to hear from you! Visa mindre

Kemikalieinspektionen är en statlig myndighet med cirka 280 medarbetare. Vi sitter i lokaler belägna i centrala Sundbyberg. Som anställd hos oss är du en del av ett betydelsefullt arbete, både på nationell och internationell nivå. Produktion och användning av kemikalier kan orsaka hälso- och miljöproblem. Därför har Kemikalieinspektionen i uppdrag att minska riskerna för att människor och miljö skadas av kemikalier. I det arbetet behöver vi dig som vill vara med och bidra till en mer hållbar utveckling.

Avdelningen Utveckling av lagstiftning och andra styrmedel utvecklar strategier, kemikalieregler och andra styrmedel inom KemIs ansvarsområde såväl nationellt, inom EU som internationellt. Avdelningen ansvarar också för miljömålsarbetet och internationellt utvecklingsarbete.

Enheten EU-koordinering arbetar framförallt med utveckling och implementering av EU:s olika regelverk för kemikalier, till exempel biocidförordningen, växtskyddsmedelsförordningen samt Reach. Vi tar fram underlag och förslag till beslut i EU:s olika kommittéer, vi deltar i EU-möten och röstar enligt instruktion för Sveriges räkning i frågor som ligger inom Kemikalieinspektionens ansvarsområde. Vi har också ett övergripande ansvar för utveckling av vägledning inom de olika kemikalielagstiftningarna samt för utveckling av strategiska områden, som till exempel hormonstörning, nanopartiklar, kombinationseffekter, cirkulär ekonomi och EU:s övergripande strategi för Giftfri miljö.

ARBETSUPPGIFTER
Du kommer att delta i arbetet med att minska användningen av farliga kemikalier. Tjänsten är i huvudsak inriktad på att arbeta med frågor som rör biocidlagstiftningen. Du kommer att delta i diskussionsmöten och beslutande kommittéer tillsammans med andra medlemsländer, den Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) och EU-kommissionen. I arbetet ingår att ta fram underlag för Sveriges ställningstagande i olika frågor, att ha kontakt med Miljödepartementet samt att koordinera arbetet med biocider med andra berörda enheter och avdelningar på Kemikalieinspektionen.

För att i ett tidigt skede kunna påverka beslut om godkännande av verksamma ämnen i biocidprodukter kommer en del av tiden att vara inriktad på att läsa och utvärdera vetenskapliga rapporter och förslag till beslut från andra medlemsländer och ta fram underlag till svenska synpunkter. Detta arbete leds av enheten Ämnesutvärdering och utgör också stöd till arbetet i de olika kommittéerna. Arbetet görs huvudsakligen på engelska.


KVALIFIKATIONER
Du ska ha naturvetenskaplig högskoleexamen gärna med inriktning på toxikologi, veterinärmedicin eller farmakologi. Det är meriterande att ha kunskap inom något eller några av följande områden: cancer, mutagenicitet, reproduktionstoxicitet, hormonstörning, exponering. Vi ser gärna att du har erfarenhet av arbete med utveckling av lagstiftning eller vägledning och/eller arbete med frågor inom biocidförordningen, som till exempel faro- och riskbedömning av verksamma ämnen eller produkter. Liknande arbete inom ramen för annan kemikalielagstiftning som till exempel CLP-, Reach-, eller växtskyddsmedelslagstiftningen, vid en myndighet, inom näringslivet eller från annat relevant arbete inom forskning är också meriterande.

Du ska vara väl förtrogen med att läsa och granska naturvetenskaplig information samt lagstiftning och vägledning. Du ska kunna uttrycka dig väl både muntligt och skriftligt på engelska och svenska.

Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper och särskilt viktigt för oss i denna rekrytering är att du trivs med att arbeta självständigt och i grupp, att du är lösningsorienterad, flexibel, ansvarstagande och noggrann samt har gott omdöme och initiativförmåga. Både externa och interna kontakter kräver att du är strukturerad, har förmåga att planera samt är tydlig och ändamålsenlig i din kommunikation till andra, både skriftligt och muntligt.


ÖVRIGT
På Kemikalieinspektionen är varje medarbetare viktig för att vi som myndighet ska fungera och vi värnar därför om din hälsa och arbetsmiljö. Hos oss tas dina kunskaper till vara och du har stora möjligheter att utvecklas.
Du arbetar och agerar efter vår medarbetarpolicy och vår värdegrund. Vi förväntar oss att alla medarbetare bidrar till ett gott arbetsklimat och förstår sin roll som statstjänsteman i vårt gemensamma uppdrag.
Vi bedriver också ett målinriktat arbete för lika rättigheter och möjligheter.

Kemikalieinspektionen tillämpar de statliga kollektivavtalen: Villkorsavtal och Villkorsavtal-T samt lokala kollektivavtal avseende bl.a. arbetstid. Visa mindre